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崗位職責：

儀器全生命周期管理：統(tǒng)籌公司精密分析儀器（如HPLC、GC、LC-MS/MS等）的日常管理，包括維護保養(yǎng)、故障排查、功能測試等。
維保與預算管控：負責年度委外維保計劃制定、方案評審及預算編制，發(fā)起并跟進審批流程，確保維保工作合規(guī)高效。
驗收與技術(shù)檔案管理：參與新儀器選型比選、驗證及驗收，主導操作規(guī)程（SOP）的起草、審核與定期修訂。
耗材與備件管理：負責儀器耗材、關鍵備件的需求評估、請購、發(fā)放及臺賬登記，保障實驗連續(xù)性。
完成上級交辦的其他與儀器管理相關的工作。

任職資格：
基本要求：
本科及以上學歷，工業(yè)自動化、機電一體化、化學、藥學、生物工程或相關專業(yè)；
3年以上精密分析儀器（如LC-MS/MS等）維修和管理經(jīng)驗；
熟悉分析儀器工作原理、日常操作及常見故障處理。
專業(yè)能力：
熟悉GMP、GLP及相關法規(guī)對分析儀器和計算機化系統(tǒng)（CSV）的合規(guī)要求（如FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等）；
具備良好的SOP及技術(shù)文件編寫能力；
熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PowerPoint）；
具備基礎英語讀寫能力，能查閱英文技術(shù)資料，CET-4及以上優(yōu)先。
資質(zhì)與培訓：
必須通過公司規(guī)定的崗位上崗培訓及考核；
持有相關儀器廠商認證（如Sicex、Agilent、Waters等）者優(yōu)先。
核心素質(zhì)：
責任心強，注重細節(jié)，嚴守合規(guī)底線；
具備良好的邏輯分析能力，能獨立判斷并解決儀器異常問題；
溝通協(xié)調(diào)能力強，善于跨部門協(xié)作；
認同公司文化，自覺遵守各項規(guī)章制度。
加分項（Optional）：
有制藥、生物技術(shù)或CRO企業(yè)工作經(jīng)驗；
參與過方法轉(zhuǎn)移、OQ/PQ驗證項目；
熟悉LIMS或?qū)嶒炇倚畔⒒到y(tǒng)。