職位描述
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崗位職責:
1.負責公司產品生產、檢驗、倉儲、設備、物料等環節偏差的識別、登記、分類、編號與臺賬管理。
2.按照GMP及公司質量管理體系要求,組織開展偏差調查、原因分析、風險評估,牽頭制定糾正與預防措施(CAPA)。
3.跟蹤偏差整改措施的執行、驗證、關閉,確保偏差閉環管理,形成完整偏差調查報告。
4.參與重大偏差、OOS/OOT、投訴、召回等質量事件的調查與處理,配合跨部門完成調查工作。
5.負責偏差數據統計、趨勢分析,定期輸出偏差分析報告,為質量改進提供依據。
6.維護偏差管理SOP,參與偏差管理流程優化、培訓及體系完善工作。
1.負責公司產品生產、檢驗、倉儲、設備、物料等環節偏差的識別、登記、分類、編號與臺賬管理。
2.按照GMP及公司質量管理體系要求,組織開展偏差調查、原因分析、風險評估,牽頭制定糾正與預防措施(CAPA)。
3.跟蹤偏差整改措施的執行、驗證、關閉,確保偏差閉環管理,形成完整偏差調查報告。
4.參與重大偏差、OOS/OOT、投訴、召回等質量事件的調查與處理,配合跨部門完成調查工作。
5.負責偏差數據統計、趨勢分析,定期輸出偏差分析報告,為質量改進提供依據。
6.維護偏差管理SOP,參與偏差管理流程優化、培訓及體系完善工作。
崗位要求
1.藥學、制藥工程、生物工程、化學、質量管理等相關專業,本科及以上學歷;英語四級,六級優先。
2.熟悉藥品GMP規范,了解偏差、變更、CAPA、OOS/OOT等質量管理工具。
3.有制藥企業質量部/QA/偏差管理相關工作經驗者優先。
4.工作嚴謹細致、原則性強,具備良好的跨部門溝通協調與推動能力。
5.能熟練使用Office辦公軟件,能獨立完成偏差調查、報告編寫與資料歸檔。
工作地點
地址:威海環翠區新威路17號威高廣場D座1層
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
喬洪生HR
山東威高普瑞醫藥包裝有限公司
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醫療設備·器械
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1000人以上
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股份制企業
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火炬高技術開發區初村鎮興山路20號

應屆畢業生
本科
2026-04-27 12:00:43
1356人關注
注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
