5年以上
本科
2026-03-18 19:46:27
59人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、建立、維護并持續改進 ISO 13485、 MDR 、 MDSAP 、 GMP 等體系文件；
2、負責定期組織內審及不符合項的跟蹤直至關閉；3、監督技術文件（ DHF 、 DMR 、 DHR ）完整性、可追溯性；
4、負責外審的組織、準備、接待，以及不符合項的整改直至關閉；
5、負責不良事件監測系統的維護和不良事件定期風險評價報告的編寫；
6、負責年度自查、管代數據等監管機構要求的各種數據上報。
崗位要求：
1、大學本科及以上醫療器械相關專業，五年以上 II 類 III 類醫療器械質量管理工作經驗；
2、具有 ISO 13485、 MDR 、 MDSAP 體系運行經驗；3、熟悉國內外醫療器械方面的法律、法規及標準；4、具有 ISO 13485內審員證書；
1、建立、維護并持續改進 ISO 13485、 MDR 、 MDSAP 、 GMP 等體系文件；
2、負責定期組織內審及不符合項的跟蹤直至關閉；3、監督技術文件（ DHF 、 DMR 、 DHR ）完整性、可追溯性；
4、負責外審的組織、準備、接待，以及不符合項的整改直至關閉；
5、負責不良事件監測系統的維護和不良事件定期風險評價報告的編寫；
6、負責年度自查、管代數據等監管機構要求的各種數據上報。
崗位要求：
1、大學本科及以上醫療器械相關專業，五年以上 II 類 III 類醫療器械質量管理工作經驗；
2、具有 ISO 13485、 MDR 、 MDSAP 體系運行經驗；3、熟悉國內外醫療器械方面的法律、法規及標準；4、具有 ISO 13485內審員證書；
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區學苑大道1001號南山智園
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發布者
盧嘉偉HR
元化智能科技(深圳)有限公司
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醫療設備·器械
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100-199人
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私營·民營企業
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深圳市南山區桃源街道長源社區學苑大道1001號南山智園D1棟2101
