職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
主要職責:
1、負責上市產品安全信息的收集、處置及上報;
2、負責撰寫階段安全性報告;
3、參與直報系統/安全數據庫的維護與更新;
4、參與藥物警戒體系管理文件及標準操作規程的撰寫與更新;
5、參與產品的安全性信號管理與風險管理;
6、負責上市后產品文獻檢索;
7、參與死亡病例、群體不良事件及其他安全性信息的收集、處理和上報;
8、負責按照法規要求對上市后說明書中不良反應、禁忌等安全性內容進行修改;
9、協助開展藥物警戒相關的培訓、交流;
10、協助為相關部門提供產品安全性相關的支持工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業,碩士學歷、臨床醫學優先;
2、至少兩年上市后藥物警戒工作經驗,有臨床項目經驗更佳;
3、熟練使用藥物警戒數據庫(如:太美等);
4、能熟練處理上市后個例報告(含醫學評價);
5、具備英語聽說讀寫能力;
6、踏實細致,有責任心。
1、負責上市產品安全信息的收集、處置及上報;
2、負責撰寫階段安全性報告;
3、參與直報系統/安全數據庫的維護與更新;
4、參與藥物警戒體系管理文件及標準操作規程的撰寫與更新;
5、參與產品的安全性信號管理與風險管理;
6、負責上市后產品文獻檢索;
7、參與死亡病例、群體不良事件及其他安全性信息的收集、處理和上報;
8、負責按照法規要求對上市后說明書中不良反應、禁忌等安全性內容進行修改;
9、協助開展藥物警戒相關的培訓、交流;
10、協助為相關部門提供產品安全性相關的支持工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫藥相關專業,碩士學歷、臨床醫學優先;
2、至少兩年上市后藥物警戒工作經驗,有臨床項目經驗更佳;
3、熟練使用藥物警戒數據庫(如:太美等);
4、能熟練處理上市后個例報告(含醫學評價);
5、具備英語聽說讀寫能力;
6、踏實細致,有責任心。
工作地點
地址:成都武侯區創業路26
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詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
成都地奧制藥集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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成都高新區高新大道創業路26號
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2年以上
本科
2026-03-31 00:45:51
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
