3年以上
大專
2026-04-25 00:28:03
439人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
注：該崗位上班地點可以選擇漢陽總部大廈或者光谷高科器械園，需要適應一個月 1-2 周的出差
崗位職責：
1、編寫產品檢驗相關文件，執行檢驗相關驗證與實驗工作;
2、協助質量負責人迎接藥監局現場核查;
3、協助質量負責人進行內部審核、自查、委托方現場審核等工作;
4、完成上級交代的其他任務。
任職要求：
1、3年以上醫療器械質量經驗；
2、主導過有源醫療器械質量管理體系考核；
3、精通ISO 13485、GMP、IVDR/CE及中國醫療器械生產質量管理規范；
4、具備實驗室質量管理經驗（如ISO 17025），熟悉醫療器械產品性能驗證（精密度、靈敏度、特異性等）；
5、熟悉ISO 9001、ISO 13485、醫療器械法規和基礎知識；
6、掌握質量管理體系文件的管理要求，能編寫、審核簡單的體系文件和記錄。
崗位職責：
1、編寫產品檢驗相關文件，執行檢驗相關驗證與實驗工作;
2、協助質量負責人迎接藥監局現場核查;
3、協助質量負責人進行內部審核、自查、委托方現場審核等工作;
4、完成上級交代的其他任務。
任職要求：
1、3年以上醫療器械質量經驗；
2、主導過有源醫療器械質量管理體系考核；
3、精通ISO 13485、GMP、IVDR/CE及中國醫療器械生產質量管理規范；
4、具備實驗室質量管理經驗（如ISO 17025），熟悉醫療器械產品性能驗證（精密度、靈敏度、特異性等）；
5、熟悉ISO 9001、ISO 13485、醫療器械法規和基礎知識；
6、掌握質量管理體系文件的管理要求，能編寫、審核簡單的體系文件和記錄。
注：聯系我時，請說是在四川人才網上看到的。
工作地點
地址：南寧西鄉塘區廣西九州通醫藥有限公司
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
張純HR
九州通醫藥集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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武漢市漢陽區龍陽大道特8號
