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工作職責：
1、負責研發項目的管理和跟蹤協調，包括內部溝協調和合作單位的溝通；
2、負責項目研究進度，對項目開展過程中產生的問題，能及時組織協調并跟進后續進展；
3、負責注冊申報資料收集、撰寫、整理、審核；
4、不定期對項目的研制現場進行內部核查，確保研發的合規性和真實性，并負責對注冊核查的安排工作；
5、掌握和跟蹤國內外注冊法規的最新動態和變化，并負責梳理匯總和傳達；
6、協助研發部門對擬研制項目的立項調研和可行性評估。
任職要求：
1、生物學、藥學、化學相關專業，本科及以上學歷；
2、具有3年以上相關崗位工作經驗，有創新藥與仿制藥的注冊申報經驗。有項目管理經驗者優先考慮；
3、熟悉國內藥品注冊相關法規、技術指導原則、CTD資料的申報要求；
4、具有良好的溝通和組織協調能力，具有較強的書面表達能力，可獨立完成注冊申報資料的撰寫；
5、工作積極主動、踏實，具有良好的執行能力和團隊精神。