職位描述
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崗位職責:
1. 全面負責本部門所分配的工作,組織協調或協助醫學、操作等其他團隊,提供專業的統計支持
2. 負責部門人員招聘、制定績效目標、考核員工績效、指導員工個人發展
3. 負責部門SOP編制和更新,跟進和熟悉臨床試驗行業數統相關先進知識及法律法規,并確保團隊成員的行為和績效結果符合國家法律法規、公司各項政策及SOP要求
4. 臨床項目層面作為項目統計師參與撰寫及審閱SAP及相關統計分析文件,質控關鍵TLF,及時識別數據質量風險,試驗過程中定期對試驗數據進行統計監查,從統計的角度進行風險預警。后期提供探索性分析,提供產品發展方向思路。
5. 監管CRO相關工作,確保供應商工作按時高質完成
崗位要求:
1、生物統計、臨床醫學、流行病學等相關專業碩士或以上
2、博士3年或碩士10年及以上制藥公司或CRO相關研究經驗
3、具備腫瘤治療領域的臨床研究項目的統計分析經驗,完整負責過國際化項目及熟悉神經精神領域優先,
4、熟悉生物統計方法和模型,了解各個階段臨床試驗中的數據管理重點。
5、熟悉國內外相關的法規要求、行業標準及指導原則,熟悉臨床項目統計流程及上下游相關業務
6、熟練的英語口頭及書面溝通能力
7、精通SAS及樣本量計算軟件(如PASS, nQuery等),熟練掌握SAS編程
8、有強烈的責任心,風險管理意識,團隊意識
9、有優秀的溝通及協調能力,組織和解決問題的能力
工作地點
地址:成都武侯區成都-高新區高新國際廣場B座10樓
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求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。

成都
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注:聯系我時,請說是在四川人才網上看到的。
