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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新建西林瓶水針凍干車間的設(shè)備調(diào)試驗證，包括DQ、FAT、SAT、IOQ、PQ等，負(fù)責(zé)起草相關(guān)SOP、批記錄和工藝規(guī)程等文件。
2.負(fù)責(zé)組織并完成制劑生產(chǎn)任務(wù)，并確保生產(chǎn)過程符合SOP和GMP相關(guān)要求。
3.負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)團(tuán)隊的組建、培訓(xùn)和日常管理，提升團(tuán)隊的專業(yè)能力和質(zhì)量意識，確保各項工作的操作規(guī)范化，并提升工作效率。
4.負(fù)責(zé)車間日常管理，確保車間人、機、料、法和環(huán)等各方面符合GMP要求。
5.負(fù)責(zé)協(xié)同質(zhì)量部門對偏差和質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查和分析，并制定有效的糾正與預(yù)防措施。
6.完成上級安排的其他工作。

任職要求：
1.全日制本科及以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程和藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.具有生物藥物液體和凍干制劑等無菌生產(chǎn)經(jīng)驗3年以上工作經(jīng)驗。有團(tuán)隊管理經(jīng)驗，新建GMP車間經(jīng)驗，和GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉西林瓶水針凍干生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程，熟悉GMP等相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī)要求。
4.能獨立解決工藝轉(zhuǎn)移和GMP生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題，具備處理突發(fā)情況的能力。
5.良好的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神，有一定的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力。
6.工作地點為上海臨港生命藍(lán)灣十期園區(qū)。