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崗位職責：
一、注冊資料協助整理：協助撰寫、排版、校對藥品注冊申報、發補、年報等資料，保證資料規范、完整；
二、申報流程輔助執行：協助完成藥品申報、補充申請、再注冊等資料遞交，跟蹤審評進度，記錄反饋問題；
三、法規與文件管理：學習并收集國內外藥品注冊法規、指導原則，整理注冊臺賬、批件、受理號等文檔；
四、技術支持：為銷售、質量、生產等部門提供法規方面的技術支持。
崗位要求：
一、學歷與專業
本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、藥物分析、生物制藥、中藥學、臨床藥學等相關專業優先。
二、知識技能
了解國內外藥品注冊相關法規（如《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》）、CTD申報資料格式，或有初步認知者優先；
熟練使用Office辦公軟件（Word、Excel、PDF），具備基礎文檔整理、數據核對能力；
英語CET6。
三、核心素養
嚴謹細致、責任心強，對數據和文檔的準確性、合規性有較高敏感度；
具備良好的溝通協調能力，能配合跨部門收集材料、傳遞信息；
學習能力強，有積極的學習態度，愿意主動了解法規更新、注冊流程，適應行業合規要求；
有團隊協作意識，服從工作安排，能高效完成基礎事務性工作。